辉瑞斥资5亿继续扩大北卡罗来纳州的基因治疗工厂丨医麦猛爆料
本文由医麦客原创，欢迎分享，转载须授权
2020年10月22日/医麦客新闻 eMedClub News/--2020年8月下旬，辉瑞宣布再投资5亿美元，用于其位于北卡罗来纳州桑福德的最先进基因疗法制造工厂。
辉瑞公司全球业务部高级人力资源合伙人、生物工艺研究与开发业务人力资源Alison Ricci里奇（Ricci）表示，该公司一直“在基因疗法和罗利·达勒姆三角研究园投入巨资”。
为了表彰对基因疗法的持续投资和承诺，该公司在达勒姆（Durham）购置了6万平方英尺的建筑和16英亩的土地，目前正在将其翻新为临床生产基地，从根本上来说，这使辉瑞的临床制造能力翻了一倍。
▲ 位于达勒姆公司的效果图
在北卡罗来纳州桑福德的扩张只是该公司致力于扩大产能计划的一部分。它已承诺在未来几年内在美国进行约50亿美元的资本项目。
目前，北卡罗来纳州地区正在扩展基因疗法的端到端功能。Kit Creek工厂专注于小规模生产，从2L烧瓶到250L生物反应器的扩大生产，以开发早期工艺，随后将用于大规模生产。Chapel Hill工厂开展流程优化，在250L规模下生产并制定和实施良好生产规范（GMP）标准的质量控制措施。Sanford医院旨在为临床和商业规模的基因疗法提供高质量、高效的供应。
头部企业的产业布局
目前，整个医药工业正在大步迈入创新药的时代，行业的研发和生产制造体系面临巨大的挑战，越来越多的药企开始自建工厂，扩大产能。
2019年6月24日，ERYTECH宣布其新泽西州GMP制造工厂开业，30,000平方英尺的GMP生产设施将投入生产。该设施将支持eryaspase的生产能力需求，eryaspase是公司为美国患者开发的主要候选产品。
与此同时，国内药企也纷纷开展自建工厂模式。2019年9月，百济神州广州开建的生物药生产基地一期项目竣工，广州生产基地总投资预计超过23亿元人民币，占地面积10万平方米，一期项目耗时两年实现8000升生产能力，替雷利珠单抗将在此生产。
2019年5月16日，天境生物公司与杭州钱塘新区签订合作协议，公司计划总投资约56亿元建立抗体研发及产业化基地，计划2024年投入使用。
2020年8月17日，复宏汉霖松江生物医药产业化基地一期工程圆满完成结构封顶；同时，徐汇基地也是国内首个获得欧盟GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的GMP工厂。
2016年，君实生物苏州吴江生产基地建成，2017年，又开建上海临港生产基地。
再鼎医药已于2017年和2018年在苏州建成小分子生产基地与大分子中试生产基地。
大规模生产和制造是推进药品临床开发进程非常重要的一环，开发者在这一方面的大量投入和布局一定程度上意味着产品研发的顺利推进，考虑到生物药领域与日俱增的生产制造需求，由医麦客主办的2020 BPID生物药产业发展大会将于2020年11月2日-3日在苏州拉开帷幕。
其中，大会分论坛“第二届全球生物药CDMO发展高峰论坛”上，多位行业大咖将带来关于重组蛋白与抗体药物、细胞与基因治疗药物、预防与治疗性疫苗的精彩报告，分析生物药研发、工艺开发、商业化生产方面的现状、趋势和挑战。感兴趣的小伙伴赶紧报名参加吧！
参考资料：
★Nature子刊：David Liu开发的单碱基编辑成功纠正基因突变，视网膜遗传疾病模式视觉功能接近正常水平丨医麦猛爆料
★完成巨额融资后CD19/CD22 CAR-T的临床申请获得受理，恒润达生即将拥有四张CAR-T临床批件丨医麦猛爆料